Manufacturing Engineer

岗位名称: 生产工程师

汇报岗位: 生产经理

部门：生产部

工作地点：上海临港新片区

岗位概述
按照指令和工艺要求完成细胞疗法产品生产；参与生产设备和工艺相关的验证活动；对生产相关SOP进行撰写和修订。

工作职责

• 按照相应的工艺进行CAR-T细胞制备相关工作，保证产品质量
• 严格执行生产相关的各种SOP，按要求填写相应记录
• 负责生产设备的日常维护和保养，保证设备处于良好的运行状态
• 根据需要接受公司的各类培训，并完成考核
• 维护生产区域洁净环境
• 参与公司的工艺转移，参与工艺优化、验证和评估，并执行相关方案
• 参与生产过程中发生的偏差、变更等

相关工作经验要求

• 从事生物制药工作2年以上，GMP车间工作1年以上。

必要的学历和专业资格，含语言能力

• 生物工程、药学等相关专业。
• 大专或大专以上文化程度。
• 熟练使用办公软件及电脑操作。

必要的技能和能力

• 了解药品生产质量管理规范和药品管理法等相关法律法规。