安诺瓴路普适型细胞药品转化生产平台建成启用 - 瓴路药业

安诺瓴路普适型细胞药品转化生产平台建成启用

原创 OverlandPharma 瓴路药业 发表于:2022-11-02
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2022年10月31日,细胞治疗产品创新研发企业安诺瓴路(Allogene Overland Biopharm)的普适型细胞药品转化生产平台正式建成并投入运营,在中国自贸区(上海)临港新片区举行了落成典礼。

安诺瓴路是瓴路药业与全球领先的通用型细胞治疗技术先驱公司Allogene Therapeutics(简称Allogene)成立的合资公司,注册在中国(上海)自贸区临港新片区。当年8月,在临港新片区管委会和新片区奉贤园区的大力支持下入驻临港新片区生命蓝湾六期G3厂房。厂房共计三层,建设规模约6,500平方米,项目总投资约2.5亿元人民币,于2021年10月启动筹建,项目建设周期含设计及施工阶段,共计9个月,于2022年8月底完成内部建设,10月完成厂房及第一条生产线的验证,于10月底正式投入运营。

安诺瓴路普适型细胞药品转化及生产平台的新型厂房设计、生产调控理念实现了细胞疗法生产的普适性、灵活性和高通量,可支持多种品类细胞药品同时或共线生产,有效地提高厂房利用率、降低生产成本、从而大大提高产品可及性,并最终惠及广大病患。

中国自贸区(上海)临港新片区管委会高新产业和科技创新处副处长李向聪,上海临港奉贤经济发展有限公司党委书记、董事长邹林昆等领导参加典礼并致辞,向安诺瓴路取得的这一重大阶段性成果表示祝贺;并与上海临港生命蓝湾首席产业发展规划师、生命蓝湾基金总经理曲霞,安诺瓴路董事、瓴路药业首席技术官刘洵博士,安诺瓴路首席执行官姚树元博士共同为平台落成剪彩。其他有关领导、行业专家以及业务合作伙伴等嘉宾也出席了活动,共同见证这一重要里程碑时刻。嘉宾随后参观了厂房设施。

安诺瓴路董事会有三位成员通过视频会议参加典礼,并连线致辞,充分认可该平台的建设意义和公司的发展速度。

安诺瓴路董事、瓴路药业首席执行官Ed Zhang(张晓雷)表示:在高瓴支持下,瓴路药业与美国Allogene公司强强联手合资成立安诺瓴路,其初心就是打造一个聚焦在世界前沿细胞技术开发和生产基地,能够为中国有急需的临床患者提供有效而且适合中国国情和支付能力的先进细胞治疗手段。安诺瓴路团队不负众望,仅用了一年左右时间即建设完成该转化生产平台,为第一款Allogene引进产品在中国的临床开发奠定了坚实基础,也为瓴路药业进一步在细胞治疗领域的投入提供了保障。

安诺瓴路董事、美国Allogene Therapeutics公司首席财务官Eric T. Schmidt博士表示:作为通用型细胞疗法先驱,Allogene致力于将细胞治疗从昂贵的个体化定制转换成方便可及的“现货型”(Off-the-Shelf)产品。该平台的建立可使这种突破性创新疗法尽早惠及所有未满足其需求的患者,也为我们提供了针对新适应症和新靶点开展开发及临床试验的机会。

安诺瓴路董事、美国Allogene Therapeutics公司首席技术官Alison Moore博士表示:近期Allogene已在美国启动了全球首个同种异体CAR-T候选产品的确证性临床;基于Allogene的成熟技术和产品开发经验,结合安诺瓴路在中国丰富的细胞治疗产品转化经验和生产能力,期待尽快在中国开展临床试验并获得批准,推进产品尽早上市惠及大量翘首以盼的患者。

安诺瓴路首席执行官姚树元博士表示:这是一个非凡的里程碑,我们先进的转化生产平台将助力公司加速推动美国Allogene公司授权的通用型CAR-T产品开发进程,并为公司进一步开发符合中国和其他亚太市场需求的通用型细胞疗法产品发挥关键作用。作为国内细胞疗法尤其是通用型细胞疗法领域的一支重要力量,今后安诺瓴路将高效利用该转化生产平台,在行业领先的美国Allogene公司丰富的产品开发经验基础上,专注于通用型CAR-T细胞治疗产品的开发及转化,尽早将更多安全、有效、大众可及的细胞药品推向市场,造福于广大病患。

落成典礼当日还举办了行业研讨会,多名细胞治疗行业顶级专家受邀出席并发表主题讲演,对细胞疗法产品厂房设计验证、产品生产、产品开发及行业发展等热点话题进行讨论分享,敬请期待后续报道。

关于安诺瓴路
安诺瓴路药业(上海)有限公司(以下简称“安诺瓴路”)于2021年在中国上海成立,是一家专注于通用型细胞治疗产品技术开发、临床研究和商业化生产的生物医药创新企业。安诺瓴路股东方Allogene Therapeutics (简称“Allogene”)是全球领先的通用型细胞治疗技术先驱公司,经授权安诺瓴路拥有其靶向BCMA、CD70、FLT3和DLL3四款通用型CAR-T细胞治疗在研产品在大中华地区、韩国和新加坡的独家开发、生产和商业化权利,用于治疗多发性骨髓瘤、急性髓细胞性白血病等血液性肿瘤和肾细胞癌、小细胞肺癌等实体肿瘤。基于Allogene在通用型CAR-T细胞治疗领域的成熟技术及安诺瓴路核心团队在中国丰富的细胞治疗产品转化经验,安诺瓴路致力于搭建普适性、灵活性及高通量的转化平台,开发先进的、广泛可及的细胞疗法产品,造福广大病患。


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