ADC Therapeutics和瓴路药业宣布成立Overland ADCT BioPharma,在大中华区和新加坡推进治疗血液肿瘤和实体肿瘤适应症的Lonca和其他ADC的开发和商业化

– 高瓴资本支持的瓴路药业初步出资5000万美元资助运营和开发

瑞士洛桑、上海、马萨诸塞州波士顿 - 2020年12月14日 – ADC Therapeutics SA(NYSE代码:ADCT)和由高瓴资本(Hillhouse Capital)支持的具有全方位研发能力的生物制药公司瓴路药业于今日宣布,联合成立新合资公司Overland ADCT BioPharma(CY)Limited,旨在推进ADC Therapeutics公司4个针对难治血液肿瘤和实体肿瘤的抗体偶联药物(ADC)候选产品:loncastuximab tesirine(Lonca)、ADCT-601、ADCT-602和ADCT-901在大中华地区和新加坡的开发和商业化。瓴路药业已向Overland ADCT BioPharma投资0.5亿美元以资助运营,包括Lonca在许可地域内获批用于治疗复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的开发计划。

“ADC Therapeutics公司产品Lonca的生物制品许可申请最近被授予优先审评资格,目前正在接受美国食品药品监督管理局的审评。”ADC Therapeutics公司首席执行官Chris Martin表示。“我们为Lonca于2021年在美国上市做准备的同时,也很高兴看到Overland ADCT BioPharma推广该治疗,以及扩展我们其他三种基于吡咯苯二氮平类ADC的获取渠道,以满足大中华地区患者的需求。”

根据协议条款,ADC Therapeutics将Lonca、ADCT-602、ADCT-601和ADCT-901在大中华区和新加坡的独家开发和商业化权利授权给Overland ADCT BioPharma。瓴路药业已向Overland ADCT BioPharma投资5000万美元,并将拥有51%的股份,ADC Therapeutics将拥有49%的股份。作为战略业务计划的一部分,Overland ADCT BioPharma可能会在未来考虑增加私募投资和(或)进行公开募股。双方将任命同等数量的董事会候选人,目前正在选任Overland ADCT BioPharma的首席执行官。根据与Overland ADCT BioPharma的区域许可协议,ADC Therapeutics还可以从中收取里程碑款项和使用费。

瓴路药业联合创始人Hua Mu(MD,PhD)表示:“我们很高兴能与ADC领域的先驱企业ADC Therapeutics合作,这一战略投资可促进多个靶向疗法在大中华区和新加坡的开发和商业化,用于治疗难治性血液肿瘤和实体肿瘤癌症患者。”瓴路药业联合创始人Ed Zhang(MBA)补充道,“瓴路致力于开发突破性药物,我们的使命是为亚洲患者带来创新药物。我们很高兴能将四种首选候选药物纳入Overland ADCT BioPharma产品组合,也期待将这家新合资公司发展成为大中华区肿瘤领域的领先企业。”

Lonca是Overland ADCT BioPharma管线的主要项目,由与CD19结合的人源化单克隆抗体构成。ADC Therapeutics一项针对复发难治性DLBCL患者的关键2期临床试验已对Lonca进行评估,目前还有两项临床试验在进行中:一项针对复发难治性DLBCL或套细胞淋巴瘤患者的Lonca与伊布替尼联合治疗的1/2期试验以及一项针对复发难治性DLBCL患者的Lonca与利妥昔单抗联合治疗的3期确证性试验。Overland ADCT BioPharma产品组合还包括靶向CD22的临床阶段候选药物ADCT-602(目前处于针对复发难治性急性淋巴细胞白血病患者的1/2期临床试验阶段)和靶向AXL的ADCT-601(目前处于针对指定晚期实体肿瘤患者的1期临床试验阶段)。靶向KAAG1的ADCT-901正处于临床前开发阶段,用于治疗医疗需求显著未被满足的晚期实体肿瘤。

MSQ Ventures将为ADC Therapeutics中国战略和业务发展提供顾问服务。

关于ADC Therapeutics
ADC Therapeutics SA(NYSE代码:ADCT)是一家重点研究晚期肿瘤临床阶段的生物技术公司,致力于针对血液肿瘤和实体肿瘤患者的高效和靶向抗体偶联药物(ADC)的开发和商业化。公司汲取其在该领域的数十年经验,并使用对其靶标拥有所有权的下一代吡咯苯二氮平(PBD)技术,对发ADC进行开发。对基于PBD的ADC的战略目标选择和早期临床开发的大规模投资,使ADC Therapeutics有能力打造治疗血液肿瘤和实体肿瘤癌症疗法的深度临床和研究管线。公司正在进行多种基于PBD的ADC临床试验,包括在美国和欧洲开展的首次人源性至确证性3期临床试验,以及若干正在开发的临床前ADC。

公司的主要候选产品Loncastuximab tesirine(Lonca,原名ADCT-402)已在一项针对145例患者的关键性2期临床试验中得到评估,用于治疗复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),结果显示总缓解率(ORR)为48.3%,超出预期主要终点。2020年9月,ADC Therapeutics向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了生物制品许可申请(BLA),以望加速批准Lonca用于治疗复发难治性DLBCL患者。2020年11月20日,FDA接受了BLA,授予优先审评,并预设处方药使用者付费法案(PDUFA),预期批准日期为2021年5月21日。公司的第二个主要候选产品camidanlumab tesirine(Cami,原名ADCT-301)正在一项针对100例患者的关键性2期临床试验得到评估,用于治疗复发难治性霍奇金淋巴瘤。该试验在1期临床试验中显示,在2期选定剂量下,复发难治性霍奇金淋巴瘤(HL)患者的ORR为86.5%。公司正在评估Cami作为治疗各种晚期实体肿瘤的新型免疫肿瘤学方案的疗效。

ADC Therapeutics总部位于瑞士洛桑(Biopôle),在伦敦、旧金山湾区和新泽西州均设有办事处。欲了解更多信息,请访问 https://adctherapeutics.com/ a并关注本公司推特及领英账号。

关于Overland Pharmaceuticals
瓴路药业着眼建立具有全方位研发能力的生物制药公司,使命是致力于为亚洲乃至全世界患者提供创新药物,解决未满足的临床需求。利用企业资源、全球关系网和在整个亚洲生物制药生态系统的本地专业知识及团队,瓴路药业正专注于若干精心选择的治疗领域,开发多样化的药物组合。通过构建研发合作伙伴关系,瓴路药业将不断推进最具前景的医学开发和商业化,为患者带来医学进步的希望。 www.overlandpharma.com

ADC Therapeutics前瞻性声明
本新闻稿包含前瞻性声明。本新闻稿中除历史事实陈述外的所有其他声明,包括关于公司未来的运营结果和财务状况、业务策略、候选产品、研究管线、正在进行和计划进行的临床前研究和临床试验、监管申请和批准、可治疗患者群体、研究和开发成本、成功的时间点和可能性以及未来运营的管理计划和目标的声明,均为前瞻性声明。前瞻性声明基于本司管理层的看法、假设以及管理层现有的可用信息。此类声明会受到风险和不确定性因素的影响,出于各种因素(包括我们向美国证券交易委员会提交的文件中所述的因素),实际结果可能与前瞻性声明中明指或暗指的内容产生重大差异。概不保证此类未来结果将得到实现。本文件中的前瞻性声明仅在本新闻稿发布当日有效。除非适用法律有相关要求,否则关于预期结果的变化或此类声明所依据的事件、条件或情况发生的任何变化,我们概不承担任何义务或责任对本新闻稿中包含的这些前瞻性声明予以更新。对任何此类前瞻性表述的准确性不作任何明指或暗指的声明或保证。

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